آغاز کارآزمایی بالینی اولین واکسن کرونای مبتنی بر mRNA

طی مراسمی در بیمارستان امام خمینی کارآزمایی بالینیاولین واکسن کرونا مبتنی بر mRNA آغاز شد.

- طی مراسمی در بیمارستان امام خمینی کارآزمایی بالینیاولین واکسن کرونا مبتنی بر mRNA آغاز شد.

به گزارش ایسنا، طرح واکسن کرونا مبتنی بر mRNA از دستاوردهای یکی از شرکت های دانش بنیان است که در سال 98 تاسیس شد و در همان سال موفق به دریافت مجوز دانش بنیانی نوپای 2 برای داروی mRNA کد کننده هورمون رگزایی ساخته شده در محیط INVITRO_VEGFA انژیورمانژی 165 شد.

این شرکت از اواخر سال 98 اقدام به تلاش برای تولید واکسن کرونا بر پایه mRNA کرد و توانست مصوبه کمیته اخلاق در پژوهش را برای این واکسن در اسفند ماه 98 دریافت کند.

پس از این مرحله این شرکت مکاتباتی با سازمان غذا و دارو به منظور اخذ کد اخلاق و ارز دولتی برای واردات تجهیزات و مواد اولیه انجام داد.

متعاقب آن، صندوق نوآوری و شکوفایی اعطای تسهیلات 500 میلیارد ریالی بلندمدت را با نرخ ترجیحی برای این شرکت تصویب کرد.

برای تولید این واکسن با نام کرناپسین تا کنون فرایندهایی چون طراحی واکسن، مهندسی ژنتیک (سازه های دی ان ای)، تولید و تصفیه mRNA و فرمول سازی کرناپسین و کنترل کیفیت اجرایی شده است.

انجام مطالعات پیش بالینی بر روی رت و میمون و چالش حیوانی میمون، تولید پچ های پایلوت و صنعتی واحد تاییدیه ها و مجوزهای مربوطه، انجام