صدور پروانه تولید انبوه کیت های مولکولی تشخیص کرونا در کاشان

معاون تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی کاشان از صدور پروانه تولید انبوه کیت های مولکولی تشخیص کرونا(IVD) برای یکی از شرکت های دانش بنیان این واحد دانشگاهی خبر داد.

- ایسنا/اصفهان معاون تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی کاشان از صدور پروانه تولید انبوه کیت های مولکولی تشخیص کرونا(IVD) برای یکی از شرکت های دانش بنیان این واحد دانشگاهی خبر داد.

غلامعلی حمیدی در گفت وگو با ایسنا اظهار کرد: کیت مذکور با استفاده از روشPCR Real-time تک مرحله ای بر اساس شناسایی ژن های RdRp و N ویروس SARS-CoV2 عمل می کند و می تواند در زمان کمتر از 2 ساعت ویروس را شناسایی کند.

وی تصریح کرد: صدور مجوز اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی، این شرکت را قادر می کند تا کیت تشخیصی (IVD) را به صورت انبوه تولید و به بازار عرضه کند.

معاون تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی کاشان، افزود: دارو نتایج حاصل از کیت ساخته شده توسط محققان دانشگاه علوم پزشکی کاشان، با کیت مرجع استاندارد، مقایسه شد و نتایج حاصل از آن، حاکی از تطابق 98 درصد محصول تولیدی با محصول مرجع بود.

وی با اشاره به اهمیت سرعت در تست و رصد کرونا گفت: این شرکت قادر به تأمین و توزیع کیت تشخیصی(IVD) به تمام آزمایشگاه های کلینیکی سراسر کشور بوده و محدودیتی برای توزیع آنها وجود