نتایج مقاله کارآزمایی بالینی واکسن برکت منتشر شد

بیشتر واکسن ها برای دهه های متوالی مورد استفاده قرار می گیرند و سالانه میلیون ها نفر آن ها را دریافت می کنند.

به همین دلیل برای اطمینان از ایمن بودن، - به گزارش تابناک به نقل از ایسنا، به طور کلی چرخه توسعه واکسن ها؛ یک فرآیند 6 مرحله ای است که مراحل مختلفی از جمله اکتشافی، پیش بالینی (فاز حیوانی)، کارآزمایی بالینی، تایید مجوز، تولید انبوه و کنترل کیفیت دارد.

مراحل اول و دوم (اکتشافی و پیش بالینی) در آزمایشگاه و بدون آزمایش بر روی انسان، انجام می شود.

مرحله کارآزمایی بالینی خود به تنهایی در سه زیرمرحله (کارآزمایی بالینی فاز اول، دوم و سوم) انجام می شود.

در صورت تایید ایمنی و اثربخشی واکسن در مراحل مختلف کارآزمایی بالینی، واکسن، تاییدیه و مجوز سازمان غذا و دارو را دریافت می کند.

بعد از مرحله چهارم، سازمان های نظارتی پایش عوارض جانبی و بالقوه واکسن را که ممکن است در کارآزمایی های بالینی نشان داده نشده باشد، مورد ارزیابی قرار می دهند.

چرخه تولید واکسن، به طور معمول چند سال طول می کشد ولی در شرایط همه گیری کرونا، به دلیل خطر ناشی از ابتلا به این بیماری و مرگ و میر بالای این ویروس، کشورها و شرکت های تولیدکننده به این سمت رفتند که توسعه واکسن ها را با سرعت هر چه بیشتر پیش ببرند و در این شرایط ممکن است تمامی مراحل توسعه، به طور کا�