ارسال مستندات 2 واکسن تولید داخل علیه اومیکرون به کمیته اخلاق

رییس سازمان غذا و دارو، از ارسال مستندات 2 واکسن تولید داخل علیه سویه اومیکرون برای دریافت کد اخلاق خبر داد.

- به گزارش خبرگزاری مهر ، بهرام دارایی اظهار کرد: دو شرکت تولید کننده واکسن داخلی، با پلت فرم های inactive و نوترکیب بر اساس استاندارد انجام مطالعات سویه های جدید منتشره توسط سازمان غذا و دارو اقدام به طراحی مطالعه واکسن های تولید شده علیه سویه جدید اومیکرون کرده اند.

وی افزود: کارشناسی روند انجام مطالعات پیش بالینی و روند طراحی مطالعات بالینی تحت نظارت کارشناسان سازمان غذا و دارو و همچنین اعضای هیأت علمی دانشگاه ها انجام و در اختیار کمیته ملی اخلاق در پژوهش های زیستی به منظور صدور کد اخلاق قرار گرفته است.

معاون وزیر بهداشت خاطرنشان کرد: سازمان غذا و داروی ایران همانند آژانس دارویی اتحادیه اروپا و FDA ایالات متحده، استاندارد انجام مطالعات تولید واکسن برای سویه های جدید کرونا را منتشر کرده و هم اکنون این دو شرکت تولیدکننده واکسن داخلی تحت نظارت های این سازمان اقدام به تولید واکسن علیه سویه اومیکرون نموده و منتظر اخذ کد اخلاق از کمیته ملی اخلاق در پژوهش های زیستی هستند تا مطالعه بالینی محصول خود را تحت نظارت سازمان غذا و دارو آغاز کنند.