آغاز فاز دوم کارآزمایی بالینی واکسن کووپارس

مرحله دوم کارآزمایی بالینی واکسن کووپارس از امروز با 500 داوطلب در 2 گروه 250 نفره آغاز شده است.

- سخنگوی پروژه کارآزمایی بالینی واکسن کووپارس انستیتو رازی همزمان با آغاز فاز دوم کارآزمایی بالینی این واکسن درباره روند پیش روی این پروژه توضیحاتی ارائه کرد.

به گزارش ایسنا، دکتر محمدحسین فلاح مهرآبادی در نشست خبری آغاز فاز دوم کارآزمایی بالینی واکسن کرونا کووپارس، گفت: مرحله دوم کارآزمایی بالینی واکسن کووپارس از امروز با 500 داوطلب در 2 گروه 250 نفره آغاز شده است.

یک گروه 250 نفره واکسن با دُز 10 میکرولیتر و گروه دیگر با عنوان گروه کنترل قرار دارند و واکسن دریافت می کنند.

پیش بینی می کنیم حدود 2 ماه مطالعه فاز دوم زمان ببرد و پس از آن نتایج برای سازمان غذا و دارو ارسال می شود تا در صورت رضایت بخش بودن نتایج فاز سوم مطالعات آغاز شود.

وی افزود: در فاز اول مطالعه 133 نفر داوطلب در 4 گروه داشتیم.

3 گروه واکسن را با دُزهای 5 ، 10 و 20 میکروگرم دریافت کردند و یک گروه هم گروه کنترل بودند.

بر اساس آنالیز بینابینی که نتایج آن به سازمان غذا و دارو ارسال شد از نظر بی خطر بودن واکسن مشکلی نداشتیم و عوارض معمول که در اکثر واکسن ها انتظار داریم مشاهده شد و این واکسن جزو کم عارضه ترین واکسن های رایج در دنیا است و در فاز اول این موضوع تایید شد.