صدور مجوز کد اخلاق مطالعه فاز سوم واکسن ایران و کوبا

کارگروه اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی مجوز کارآزمایی بالینی فاز 3 واکسن کرونا پاستور را صادر کرد.

به گزارش ایرنا، پروپوزال (پیشنهاده) طرح بررسی اثربخشی، ایمنی زایی و بی خطری کاندیدای واکسن سوبرانای محصول انستیتو فینلای حاوی پروتیین نوترکیب از ناحیه RBD ژنوم ویروس Sars-Cov-2 تحت رژیم 2 نوبته، با و بدون دوز بوستر برای کارآزمایی بالینی فاز 3 تصادفی شده با گروه پلاسبو و دو سو کور در جمعیت ایرانی 18 تا 80 سال توسط کارگروه اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی در تاریخ 28 فروردین 1400 صادر شد.

پروپوزال این طرح در جلسه کارگروه وزارتی اخلاق در پژوهش مورد بررسی قرار گرفته و بر اساس مدارک ارسالی مورد تصویب کمیته اخلاق واقع شد.

در این مصوبه آمده است: به رغم تصویب مطالعه در کمیته اخلاق در پژوهش، تمامی مسئولیت های حقوقی و حرفه ای اجرای طرح بر عهده شما و همکاران تان باقی خواهد ماند.

تمامی مستندات مطروحه در این مصوبه، بر اساس مدارک دریافت شده در تاریخ 28 فروردین 1400 است و ضروری است هرگونه تغییرات و اصلاحات اعمال شده در این مستندات توسط متقاضی طرح فوری به کمیته اخلاق اطلاع داده شود.

محقق اصلی این طرح، حمید عمادی کوچک عنوان شده است.