جزییات تست انسانی واکسن تزریقی_استنشاقی کووپارس/آغاز مطالعه با 133 نفر

مسئول انجام مطالعه بالینی واکسن پروتیین نوترکیب رازی با اشاره به اینکه هنوز مجوز آغاز فاز اول کارآزمایی بالینی واکسن کرونای انستیتو رازی صادر نشده است، - مسئول انجام مطالعه بالینی واکسن پروتیین نوترکیب رازی با اشاره به اینکه هنوز مجوز آغاز فاز اول کارآزمایی بالینی واکسن کرونای انستیتو رازی صادر نشده است، گفت: امید می رود با ارائه مجوز، پیش از آغاز سال 1400 فاز اول مطالعات بالینی واکسن بر 133 نفر شروع شود.

دکتر مسعود سلیمانی دودران در گفت وگو با ایسنا، درباره زمان تقریبی آغاز فاز اول کارآزمایی بالینی واکسن کرونا انستیتو رازی با همکاری دانشگاه علوم پزشکی ایران، گفت: فعلا منتظر مجوز نهایی سازمان غذا و دارو هستیم و پس از صدور آن که امیدواریم چند روز آینده باشد، فاز اول مطالعات آغاز می شود.

به طور کلی اعطای مجوز کارآزمایی بالینی مراحل مختلفی دارد که دو مرحله کلیدی آن اول تشکیل و ارائه مجوز کمیته اخلاق است که اواخر دی ماه مجوز کمیته اخلاق را کسب کردیم و در مرحله دوم سازمان غذا و دارو باید مجوز نهایی آغاز کارآزمایی بالینی را صادر کند که در انتظار آن هستیم و امید می رود پیش از آغاز سال 1400 فاز اول مطالعات بالینی شروع شود.

وی افزود: واکسن انستیتو رازی یک واکسن نوترکیب پروتیین اسپایک کووید 19 است که بخش اصلی آن تزریقی است که در روز