هشدار مدیرکل دارو به مسئولین فنی شرکت های دارویی

مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو، در خصوص عواقب فعالیت غیرحضوری مسئولین فنی در شرکت های دارویی هشدار داد.

- به گزارش خبرگزاری مهر به نقل از ایفدانا، اکبر عبداللهی اصل، با اشاره به دریافت گزارش هایی مبنی بر فعالیت غیرحضوری برخی مسئولین فنی در شرکت های دارویی، گفت: مسئولین فنی در شرکت های تولید، واردات، توزیع و فوریتی دارو نقش حرفه ای و جایگاه قانونی مهمی در تضمین کیفیت داروها دارند.

بنابراین باید این مسئولیت به طور کامل و حضوری انجام شود.

وی افزود: این اقدام نه تنها نقض قانون است، بلکه حرمت شغلی مسئولین فنی متعهد را نیز خدشه دار می کند.

مدیرکل دارو ادامه داد: در صورت مشاهده هرگونه حضور غیرحضوری مسئولین فنی در زنجیره تأمین دارو، از مرحله تولید تا عرضه، اقدامات قانونی سختگیرانه ای انجام خواهد شد.

این اقدامات شامل سلب صلاحیت مسئول فنی خاطی از طریق ارجاع به کمیسیون تشخیص صلاحیت، تعلیق پروانه ساخت یا واردات مرتبط با آن مسئول فنی از طریق کمیسیون ساخت و ورود، و بازگشت و ریکال تمامی فرآورده های ریلیز شده با امضای مسئول فنی غیرحضوری به دلیل عدم اطمینان از کیفیت آنها است.

عبدالهی اصل تأکید کرد: در مواردی که حضور مسئول فنی به طور موقت ممکن نیست، شرکت ها موظف به معرفی جانشین واجد شرایط هستند.