صدور 48 مجوز مطالعه بالینی تولید واکسن و فاکتور های خونی

به گزارش گروه اجتماعی خبرگزاری داانشجو، مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو گفت: طی سه سال اخیر 192 مورد مطالعات بالینی دارو های وارداتی و تولید داخل بررسی شده است.

- مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو گفت: طی سه سال اخیر 192 مورد مطالعات بالینی دارو های وارداتی و تولید داخل بررسی شده است.

به گزارش گروه اجتماعی خبرگزاری داانشجو، مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو گفت: طی سه سال اخیر 192 مورد مطالعات بالینی دارو های وارداتی و تولید داخل بررسی شده است.

غلامحسین صادقیان، با اشاره به افزایش تعداد شیوه نامه های مطالعات بالینی بررسی شده در دولت سیزدهم نیز افزود: طی سه سال 27 مورد شیوه مطالعه بالینی در اداره دارو بررسی شده است.

وی همچنین از افزایش تعداد مجوز شروع مطالعه بالینی صادر شده (CTA) خبر داد و گفت: مجوز های صادرشده شامل مطالعات در حال انجام و واکسن های تولید داخل اعم از واکسن های کووید 19، آنفلوانزای فصلی، آنتی بادی های مونوکلونال، فاکتور های خونی تولید داخل، ملزومات دارویی و موارد دیگر بوده است که تعداد آن به 48 مجوز می رسد.

مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو با اشاره به افزایش تعداد بازرسی انجام شده از مستندات، محل انجام مطالعات بالینی در حال اجرا (GCP) به تعداد 35 بازرسی، عنوان کرد: ت